2017年上半年醫藥行業發展報告

時間:2017-09-21 16:35:48
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2017年上半年醫藥行業發展報告

概述

  2017年上半年,醫藥行業進入政策密集期,新版醫保目錄、“兩票制”等政策劍指結構性調整,醫藥產業正步入規范發展的快車道。隨著國家食藥監總局對藥品監管力度的加大,假藥、不合格藥等負面事件不時曝出,觸動公眾敏感神經,也將相關醫藥企業推上風口浪尖。切實保障藥品安全是每一家藥企的基本責任,如何在危機中有效回應公眾關切、以實際行動修復企業口碑,如何在日常管理中做到品牌的有效推廣、樹立企業良好形象,直接關系到醫藥企業的市場競爭。繼2016年年度醫藥行業發展報告后,光明網輿情中心再度推出醫藥行業發展半年報,全面梳理2017年上半年醫藥企業發展現況。本報告分為政策篇、口碑篇兩大部分,第一部分結合專家對行業政策的解讀,分析行業改革發展動向和眾多的利好點。第二部分主要從藥企品牌關注度和健康度等方面分析藥企網絡口碑情況及新媒體運用效果,對藥企市場形象及自我品牌推廣成效做出評估。信息統計截止到2017年6月30日,相關數據來自光明網輿情監測平臺。具體報告如下:

  第一章 政策篇

  2017年上半年,政策密集發布。伴隨著“兩票制”全面推開、《醫療器械優先審批程序》的施行,新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》等的出臺,醫藥行業面臨新的機遇和挑戰。

  一、制藥領域

  (一)十三五中醫藥創新專項規劃等發布,政策助推中醫藥發展升級

  2月23日,人社部公布新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》。27日,國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在國新辦發布會上表示,要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價工作。4月18日,人社部官網發布《關于公開征求建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態調整機制有關意見建議的通知》,就醫保藥品目錄6大問題向全社會公開征求意見。6月14日,科技部官網發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》。

  業內認為,短短兩年,中央部委陸續發布中醫藥行業扶持性政策文件超過10份,密度之大鮮有行業可以匹敵。此次2017版醫保目錄對中藥的大擴容,亦體現了政策對中醫藥產業的支持及對中成藥發展的鼓勵。隨著各省醫保目錄大增補開始,有優質品種資源的中小型藥企或有望彎道超車。但值得注意的是,在醫保控費的大背景下,未來大量中藥注射劑使用將受限。有機構分析認為,絕大部分的清熱解毒、心腦血管中藥注射劑和部分華藥輔助用藥都被限二級以上醫院使用,基層用量將大幅減少,預計輔助用藥整體將長期衰退。

  (二) CFDA順利加入ICH,優質仿制藥企業有望長期獲益

  5月12日,由中國醫學科學院藥物研究所、中國醫藥工業信息中心、中國食品藥品檢定研究院聯合主辦的“中國仿制藥藍皮書發布會”在北京舉行。5月31日至6月1日,國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)2017 年第一次會議通過了中國國家食品藥品監督管理總局的申請,總局成為國際人用藥品注冊技術協調會正式成員。6月,國家食品藥品監督管理總局集中發布《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(征求意見稿)》、《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南(需一致性評價品種)(征求意見稿)》、《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南(境內共線生產并在歐美日上市品種)(征求意見稿)》、《仿制藥質量和療效一致性評價相關單據》和仿制藥參比制劑目錄(第五批)、仿制藥參比制劑目錄(第六批)。

  業內認為,藍皮書通過對我國仿制藥系統而全面的產業發展分析,對未來中國仿制藥的發展方向有深遠意義。仿制藥一致性評價制度的推出,有利于優化我國制藥行業的市場競爭格局,市場集中度將提升。CFDA加入ICH,國外仿制藥企進入中國注冊的門檻將降低,仿制藥市場競爭激烈加劇,仿制藥企業將面臨巨大的轉型壓力。但也將利好國內的優質仿制藥企業,尤其是具備制劑出口能力的醫藥企業——“進可攻”:制劑出口獲得國際市場份額;“退可守”:去腐存精提高國內市場集中度,勢必長期受益。

  (三)醫保談判目錄接納單抗藥物,有望加快生物類似藥市場導入

  4月14日,人力資源社會保障部辦公廳發布的《人力資源社會保障部辦公廳關于確定2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍的通告》,確定44個談判藥品名單,其中包含7個單抗藥物。

  有分析認為,醫保談判目錄接納單抗藥物,為國內生物類似藥的發展提供了支持,有望加快市場導入。有業內人士認為,生物類似藥市場正處在爆發前夜,2017年至2020年將是生物類似藥發展的黃金階段。有數據顯示,在2016年全球銷量前200名的藥品中,生物藥占44%,總金額1572億美元。有機構建議國內生物類似藥可以通過價格優勢或者進入醫保目錄獲得巨大市場,同時積極布局海外市場。

  二、醫藥流通領域

  (一)“兩票制”全面開展,或促進醫藥流通行業整合

  1月9日,國家衛計委正式在官網刊發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,以及《壓縮環節、凈化環境——從國際經驗看藥品流通“兩票制”》。同月24日,國務院辦公廳發文《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》;2月7日,印發《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》;5月5日,印發《深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務》。6月12日,國家衛計委召開發布會稱,對醫藥購銷行為、藥品耗材以及疫苗生產、流通等重點領域加強監管力度。有關消息稱,2017年衛計委要全力推進11個綜合醫改試點省和200個公立醫院改革試點城市率先推行“兩票制”,也鼓勵其他地區積極推進,爭取到2018年在全國全面推開。

  業內認為,“兩票制”的推行意義重大。第一,可以壓縮藥品流通環節的“過票”“倒票”“轉票”等現象,凈化流通環節,治理藥品流通領域亂象。第二,意味著大規模社會化物流壓力的快速生成,使信譽度高、規范性強、終端覆蓋廣、銷售能力強的大型藥品流通企業市場占有率迅速提升,行業集中度不斷提高。第三,將加速全行業洗牌過程,促使醫藥流通格局發生重大調整,醫藥流通行業的兼并重組將迎來高潮,流通巨頭或將誕生。

  (二)醫藥電商迎政策機遇,移動端和O2O是主要方向

  1月9日,國務院印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中明確提出,推廣應用現代物流管理與技術,規范醫藥電商發展,健全中藥材現代流通網絡與追溯體系,促進行業結構調整,提升行業透明度和效率。1月21日,國務院印發的《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可的決定》中“取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”。5月8日,國家衛生計生委辦公廳相繼發布《互聯網診療管理辦法 (試行)》(征求意見稿)和《關于推進互聯網醫療服務發展的意見》(征求意見稿)。

  這一系列舉動被業界解讀為“醫藥電商敞開了”。業內人士認為,《意見》的出臺將有效推動醫藥電商與互聯網醫療產業的融合與升級,意味著互聯網醫療終于獲得應有的合法性地位。這一方面將使各地區的監管部門有了互聯網醫療監管的執行方向,促使更多互聯網醫療落地;另一方面亦為從業者注入了信心,為醫藥電商與互聯網醫療的結合奠定了基礎。同時,業內人士分析,醫藥電商的發展仍將以移動端和O2O為重,移動端是未來趨勢,未來的電商戰場必然在移動端,而O2O模式是醫藥電商目前分食處方藥市場蛋糕的最適模式,今年全年醫藥電商移動端或將呈倍數增長。

  (三)2017年醫聯體建設試點全面啟動,藥企可在基層搶占優勢地位

  4月26日,《國務院辦公廳關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》要求今年所有三級公立醫院參與醫療聯合體建設。5月2日,衛計委印發《關于做實做好2017年家庭醫生簽約服務工作的通知》,明確今年以省(區、市)為單位要在85%以上的地市開展家庭醫生簽約服務工作,簽約服務人群覆蓋率達到30%以上,老年人、孕產婦、兒童、殘疾人以及高血壓、糖尿病、結核病等慢性疾病和嚴重精神障礙患者等重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。

  業內認為,新一輪醫改使醫療服務的可及性明顯提升,“藥店+診所”模式日益成熟,“藥店+診所”經營資質的零售門店越來越受消費者青睞。有觀點建議,藥品生產企業可盡早調整營銷規劃,搶占基層的先機將占據優勢地位。一是重視并增加基層常見病、多發病及基層慢病管理所需藥品的研發生產;二是將基層醫療市場開發作為重點,醫藥企業基層醫療事業部的工作重心將轉移到銷售管理與服務上來。三是考慮到基層客戶較分散的特性,滿足大量鄉村醫療機構的配送需要。

  三、醫療器械領域

  (一)分級診療改革進入深水區,醫療器械基層布局提速

  根據2015年國務院辦公廳印發的《關于推進分級診療制度建設的指導意見》,到2017年,基層醫療衛生機構診療量占總診療量比例不低于65%。5月23日,《國務院辦公廳關于支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見》提出,“發展社會力量舉辦、運營的高水平全科診所……醫師可以按規定申請設置醫療機構,鼓勵醫師到基層開辦診所”。

  業內認為,分級診療將帶來醫療資源配置向基層下沉。隨著政策的傾斜與資金投入的側重,國產優秀的器械品牌,無論是有渠道有產品的大品牌還是在技術上有獨到之處的后起之秀,在基層領域或將迎來爆發,尤其是檢驗診斷設備、慢性病相關家用設備、醫用康復器械、醫生隨診隨訪設備、超聲等安全簡便的影像設備等基層設備領域。

  (二)CFDA連發征求意見稿,引導鼓勵醫療器械創新的趨勢明顯

  5月,國家食品藥品監管總局連發四大政策(征求意見稿),包括《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》(征求意見稿),《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》(征求意見稿),《關于鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策》(征求意見稿),《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》(征求意見稿)。5月19日,國務院總理李克強簽署第680號國務院令,公布《國務院關于修改<醫療器械監督管理條例>的決定》。6月12日,科技部辦公廳印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》。

  來自工信部的統計數據顯示,醫療器械行業2016年市場規模達到3700億元,過去6年來的年復合增長率達到20.3%。然而,國內市場人均醫療器械費用支出遠低于發達國家和地區市場。業內分析認為,此次CFDA的政策組合拳從醫療器械的審批、使用、保護創新者權益等多個角度來鼓勵創新,醫療器械國產化及進口替代是政策重點鼓勵方向,CFDA的醫療器械注冊審批改革或將在今年下半年再提速。

  四、醫藥投資領域

  (一)支持社會辦醫頂層政策出臺,民營醫療投資熱度呈現上升態勢

  5月3日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議明確從各方面為社會辦醫開“綠燈”,我國將大力支持社會辦醫務,促進有實力的社會辦中醫診所、門診部等跨省市連鎖經營,吸引境外投資者合資合作興辦高水平醫療機構。5月23日,國務院辦公廳印發《關于支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見》(國辦發[2017]44號)顯示,今后將進一步激發醫療領域社會投資活力調動社會辦醫積極性,并支持社會力量提供多層次多樣化的醫療服務。

  有觀點分析,《意見》中明確提出的擴大市場開放將大大激發社會資本進行醫療投資的熱情。受政策支持,多家上市公司加速醫療服務布局。有業內媒體統計,今年以來,A股超20家上市公司通過多種渠道“涉醫”。分析人士認為,民營醫療將是未來三五年內持續性的投資主題,在大型醫療集團逐漸成形、中小醫院快速擴張的過程中,具有資源優勢的公司將會勝出。

  (二)市場需求+政策利好,醫療+人工智能市場現投資熱潮

  1月15日,中共中央辦公廳和國務院辦公廳印發《關于促進移動互聯網健康有序發展的意見》提出加快推進“互聯網+政務服務”。全國兩會期間,人工智能首次被寫入政府報告,正式上升為國家戰略。3月25日智慧未來?醫療人工智能前沿峰會上發布了全球首款智能DR。3月28日,全國醫改工作電視電話會議強調,促使遠程醫療、分級診療、醫藥分開以及醫生多點執業等方面的改革逐步步入正軌。6 月29 日,科技部部長萬鋼在首屆世界智能大會上透露,黨中央國務院及科技部、發改委等多個部委推動制定的新一代人工智能發展規劃和重大項目規劃即將發布。

  有數據顯示,2016年中國人工智能+醫療市場規模達到96.61億元,增長37.9%。2017年將超130億元,增長40.7%;2018年有望達到200億元。有調查顯示,日常生活中各種問題關注度排名前十位中,有五項與醫療服務相關。健康醫療是當前及未來老年人普遍關心的問題。有報告認為,醫療人工智能的中國時代已經到來。在健康醫療領域,智能化應用已經有跡象從過去專注醫療器械專業領域,走向日常生活,滲透家庭健康護理。在醫療檢測、診斷儀器、生物制藥等領域,人工智能正在帶來偉大的技術革新。長期護理險作為受政府規范性文件強制力保障實施的第六大獨立險種,其發展已迎來政策紅利,遠程醫療的成長空間巨大。人工智能+醫療近期將形成可穿戴設備、語音識別、影像識別“三大應用”。有學者預測,未來五到十年,人工智能+醫療產業會有更大的發展空間,AI和醫療的結合是以后發展的趨勢。而隨著醫療機器人這類新的醫療數據終端的逐步普及,都將為智慧醫療行業帶來新的發展契機。

  (三)首部《中醫藥法》正式施行,產業資本加碼布局中醫藥產業

  1月9日,國家衛計委舉行例行新聞發布會,解讀國務院醫改辦等8部門發布的《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》。7月1日,我國首部《中醫藥法》正式施行。

  業內分析認為,連鎖藥店上市熱潮涌現,大中型醫藥企業兼并的對象開始轉向有品牌醫保和品牌OTC品種的中小型醫藥企業,產業資本將加速加碼布局中醫藥產業。有報告顯示,已經上市的連鎖藥店在省外的開店和并購依然在加速。優勢大中型醫藥企業加速兼并的同時,兼并對象逐漸從表面光鮮,不良資產率較高的“高大上”醫藥企業轉向有品牌醫保和品牌OTC品種的中小型企業。另有統計顯示,2017年以來,發生在中醫藥行業的并購投資案例約有50起,已與2016年全年中醫藥行業并購數量持平。從中藥飲片、中成藥,到中醫院、中醫診所等,產業資本已將目光鎖定中醫藥健康服務的全產業鏈。中醫藥產業正在迎來良性發展時代。

摘自光明網


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